兑现期
已经开始了。
2025 年之前，AI 制药的全部论据是"理论上更快"。过去 18 个月，这个行业拿出了第一份经同行评审的 II 期疗效数据、 第一个进入 III 期的 AI 起源药物、单笔 21 亿美元的融资、多笔十亿美元级的大药企平台合作， 以及 FDA 与 EMA 联合发布的第一套共同规则。这份简报按临床、交易、资本、效率、监管、技术、中国七条线索， 梳理 2025 年 6 月至 2026 年 8 月的关键进展。
一人一药，真的做成了。
intismeran autogene（原 mRNA-4157 / V940）· 个体化新抗原疗法 · INTerpath-001
2026 年 8 月 19 日，Moderna 与默沙东宣布：个体化癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda， 在 III 期试验 INTerpath-001 的预设中期分析中同时达成两项主要终点——相比 Keytruda 单药， 显著延缓黑色素瘤术后复发，并阻止其远处转移。独立数据监查委员会认定结果"具有统计学显著性和临床意义"， 直接判定试验成功。这是癌症疫苗领域几十年来第一个成功的随机 III 期试验， 也是"每位患者一个专属药物"这一构想第一次拿到金标准级别的临床证据。
01它到底是什么
不是预防性疫苗，而是治疗性个体化新抗原疗法（INT）：在肿瘤被手术完整切除后使用，训练免疫系统识别并清除残留癌细胞，与默沙东的 PD-1 抑制剂 Keytruda 联用。
每一份药都不一样。流程是：对患者的肿瘤组织与血液做配对测序 → 识别其独有的突变特征 → 算法预测哪些突变肽能被该患者的免疫系统呈递和识别 → 排序挑出最多 34 个 → 合成对应的 mRNA 序列，用脂质纳米颗粒封装。
换句话说，这是一条为每位患者单独跑一遍的定制化生产管线，而不是一款标准化产品。
02为什么是里程碑
癌症疫苗这个方向投入了几十年和数十亿美元，此前几乎全部失败。业界归因于三点：只盯单一抗原、用在病情太重的患者身上、以及肿瘤自身的免疫抑制。
这次的解法直接针对前两点——多抗原（最多 34 个）+ 术后辅助阶段（患者免疫系统状态最好的时候）。III 期成功意味着这条路线被验证了。
市场反应立刻给出了定价：Moderna 股价当日翻倍有余，分析师称其为"里程碑时刻"，并预计仅黑色素瘤一个适应症就能带来数十亿美元销售。肾癌数据预计今年底或明年初读出。
03AI 在其中的角色
核心在新抗原的预测与排序：从一个患者肿瘤中可能有的成百上千个突变里，算法要挑出真正能被免疫系统识别的那 34 个。这一步高度依赖机器学习——传统方法只看肽与 MHC 的结合亲和力，而 ML 模型能同时整合抗原加工、转运、T 细胞识别等多维特征。
但更值得学的是另一件事：这是工程化和流程化的胜利，不是单点模型突破。真正的难点是让"测序—算法选靶—定制合成—质量放行—给药"这条链路对每一位患者都在数周内跑通、可重复、可合规、可规模化。
这也正是它作为标杆案例的价值所在——AI 创造的价值，落在把一条复杂管线自动化并跑通合规上，而不是产出一个更聪明的模型。
来源：BioPharma Dive · STAT News · Merck 公告（2026-08-19）· 详细数据将在后续医学会议公布
进入临床的 AI 起源项目数
十年时间，从个位数到两百以上。这条曲线还在加速，而且它的斜率不依赖任何单一公司的成败—— 这是整个领域最硬的一个趋势指标。
七句话看完
如果只有三分钟，读这一节。
- 标杆案例2026 年 8 月 19 日，Moderna 与默沙东的个体化癌症疫苗 III 期成功——每位患者一份专属药物，双主要终点全部达成，Moderna 股价当日翻倍。癌症疫苗领域第一个成功的随机 III 期。
- 临床英矽智能（Insilico）的 rentosertib 完成"AI 发现靶点 + AI 设计分子"的全链条验证，IIa 期结果发表于《Nature Medicine》，2026 年 7 月已启动 III 期。
- 交易大药企的采购逻辑升级为"买能力"：礼来–英矽 27.5 亿美元、默沙东–谷歌云 10 亿美元、诺和诺德–OpenAI、礼来–英伟达 10 亿美元共建超算。2025 年 AI–制药合作总价值同比增长约 120%。
- 资本Isomorphic Labs 单轮 21 亿美元；Generate:Biomedicines 与 Eikon 于 2026 年 2 月 IPO；截至 8 月初生物医药初创 IPO 募资 60 亿美元，超过此前四年同期总和。
- 效率英矽从立项到临床前候选平均 12–18 个月（传统 2.5–4 年），每项目仅合成测试 60–200 个分子；晶泰科技用自研 LLM 把化学实验成功率从 20–30% 提到约 90%。
- 监管FDA 与 EMA 于 2026 年 1 月 14 日联合发布十条 AI 良好实践原则。关键在于 FDA 明确不对药物发现环节的 AI 附加审查——AI 起源资产的价值得到制度性保护。
- 技术战线从小分子扩展到抗体从头设计与虚拟细胞：Xaira 的 X-Cell（49 亿参数）是虚拟细胞领域首个验证 scaling law 的模型；50%+ 项目已在使用 AlphaFold 预测结构做设计。
- 中国2026 年前五个月中国 biotech 对外授权交易额达 750 亿美元（2020 年前为零）；港交所已成为 AI 制药的第二个主要上市地。
临床：从概念验证走到 III 期
在这个行业里，融资额和合作总额是"意向"，临床读数才是"事实"。过去一年，事实这一栏第一次被填满了。
rentosertib（TNIK 抑制剂 / 特发性肺纤维化）
GENESIS-IPF IIa 期，71 名患者。60 mg 每日一次组 12 周用力肺活量（FVC）平均 +98.4 mL，安慰剂组为 −20.3 mL。2025 年 6 月发表于《Nature Medicine》，同期在 ATS 2025 年会做口头报告。
靶点 TNIK 由生成式 AI 识别，分子由 AI 设计——全行业首个端到端的临床概念验证。探索性生物标志物分析进一步验证了 TNIK 机制，支持其抗纤维化与抗炎作用。发现到临床的完整路径另发表于《Nature Biotechnology》。
2026 年 7 月 7 日启动 III 期：随机双盲安慰剂对照，中国 47 个中心，计划入组 320 例。同年 4 月，吸入溶液剂型获中国 CDE 的 IND 批准，成为全球首个进入直接肺部给药临床研究的 AI 驱动候选药物，也是该公司管线第 13 个获得 IND 的项目。
项目负责人的表述是：IIa 期的结果给了推进到更大规模、更长周期临床测试的信心，此前已观察到明确的剂量–效应趋势。
AlphaFold 血统的管线开始进入人体
2021 年从 Google DeepMind 分拆。技术底座是与 DeepMind 联合开发的 AlphaFold 3 加自研的 IsoDDE 药物设计引擎，后者在分子相互作用的预测精度上支撑对复杂生物系统的理性设计。
管线优先肿瘤学。总裁 Colin Murdoch 对《Fortune》描述："伦敦国王十字的办公室里，有人正在和 AI 一起设计抗癌药，就在此刻。"公司计划自行推进候选药物完成早期试验后再对外授权。
2026 年 1 月达沃斯论坛上，创始人兼 CEO Demis Hassabis 确认首批临床试验预计在 2026 年底启动。按生物医药常规节奏，从成立到进临床五年属于快速。
商业侧的验证更直接：已与礼来（里程碑逾 17 亿美元）、诺华（约 12 亿美元）达成合作，2026 年新增强生为第三家药企伙伴，合计约 30 亿美元。
AI 影像首次作为 III 期共同主要终点
勃林格殷格翰与 Brainomix 的合作中，AI 影像分析被用作一项 III 期肺纤维化试验的共同主要终点。
这是一次实质性升级：AI 的输出不再只是内部决策支持，而是直接作为提交给监管机构的证据。这标志着该合作关系已经成熟到监管认可的层级，也为后续同类用法开了先例。
下一批催化剂已经排队
Recursion 的 REC-4881（家族性腺瘤性息肉病）与 REC-1245 在 2026 年下半年读数；公司已计划就 REC-4881 的注册路径与 FDA 沟通。此外 REC102（ENPP1 抑制剂，低磷酸酶症）预计 2026 年底进入 I 期。
Schrödinger 的 zasocitinib 持续推进后期开发。Iambic 与 Jazz Pharmaceuticals 合作评估 IAM1363 在 HER2 阳性适应症中的联合用药。
行业估计 2026 年将有 15–20 个 AI 项目进入关键性 III 期试验；独立分析师给出的判断是，首个 AI 设计药物在 2027 年前获批的概率约 60%。
大药企的钱投向了哪里
2025 年 AI–制药合作的总价值同比增长约 120%。结构上有个共同点：标的从"某个分子"变成了 "平台访问权、算力、模型"——药企买的是可重复的产出能力。这也是这一轮与上一轮最本质的区别。
| 时间 | 双方 | 金额 | 内容与看点 |
|---|---|---|---|
| 2026-03-29 | Eli Lilly × Insilico Medicine | ≤ $2.75B | 礼来使用 Pharma.AI 平台开展口服新药发现，覆盖多个疾病领域；礼来拥有产出候选药物的全球独家开发与商业化权利，英矽同时协助推进多个研发项目。跨靶点、跨治疗领域的平台级承诺。 |
| 2026-01 | Eli Lilly × NVIDIA | ≤ $1B / 5 年 | 共建 AI 共创实验室。此前 2025 年 10 月礼来已宣布建造"业界最强制药 AI 超算"——搭载 1000+ Blackwell GPU 的 DGX SuperPOD，命名 LillyPod，是全球首个部署 DGX B300 的制药企业。这个量级的资本开支不会在下一个预算周期被撤回。 |
| 2026-04 | Merck × Google Cloud | $1B | 多年期，把 Gemini Enterprise 部署到全球研发、生产、商业与公司职能，谷歌称之为"业界首个 agentic 生态"。默沙东同时保留 AWS 作为基础设施云——双云并行，最大化议价与能力覆盖。 |
| 2026-04-14 | Novo Nordisk × OpenAI | 战略级 | 把 OpenAI 模型整合进药物发现、临床开发、生产、供应链与公司职能，用于分析复杂数据集、识别候选药物、压缩"从研究到患者"的时间。试点先行，目标 2026 年底全面整合，并配套全员 AI 素养培训。 |
| 2026-01 | AstraZeneca 收购 Modella AI | 收购 | 马萨诸塞州公司，用于支持阿斯利康的肿瘤管线设计。大药企从合作走向直接把 AI 能力买进体内。 |
| 2026 | Isomorphic Labs × Johnson & Johnson | 第三家伙伴 | 继礼来（里程碑逾 17 亿美元）和诺华（约 12 亿美元）之后。在这个领域，续约与第三方复购是最强的验证信号——比任何新签框架都更能说明平台真的在产出。 |
| 2026-06 | Insilico × SK Biopharmaceuticals | > $2.5B | BIO 2026 开幕日宣布。中枢神经系统神经免疫疾病，覆盖神经炎症、神经退行与罕见神经适应症。英矽迄今最大的亚太合作，紧接其 2026 年初的多笔对外授权。 |
| 2026-Q1 | Sanofi × Earendil Labs | ≤ $2.5B | 自身免疫双特异性抗体项目。赛诺菲同期第三次续约 CytoReason，并与 Owkin 合作开发面向药物研发的 agentic AI 系统——一家药企在同一年布局三条 AI 战线。 |
| 2026-Q1 | GSK × Noetik | $50M 首付 | 五年授权，订阅式框架，覆盖非小细胞肺癌与结直肠癌模型。软件式付费结构进入制药合作，是一个全新的商业模式模板，值得单独研究。 |
| 进行中 | Recursion × Roche/Genentech、Bayer | $150M+ | 与罗氏的抗体发现合作，以及与拜耳的长期合作（此前规模达 15 亿美元量级）。成熟药企在持续为平台访问权付费。 |
| 2026-Q1 | Eli Lilly TuneLab 联邦网络 | 生态型 | 礼来基于超 10 亿美元自有数据训练的联邦学习模型网络，一季度扩展至 Schrödinger、Revvity、BigHat。逻辑自我强化：更多伙伴带来更多样的训练数据，模型变强，吸引更多伙伴。礼来在把自己变成行业 AI 发现生态的"连接组织"。 |
| 2025-06 | XtalPi × DoveTree Medicines | ≤ $5.99B | AI 药物发现史上金额最大的合作。执行也在推进：已收 5100 万美元首付，2026 年 5 月再收 1900 万美元第二笔，首批专利完成转移，一个临床前候选进入 IND 申报研究阶段。 |
| 2026-Q1 | Bayer × Cradle | 三年期 | 蛋白质工程合作。拜耳同时在 Recursion 与 Cradle 两条路线上布局。 |
| 持续 | insitro × Lilly / BMS / Gilead | 多年期 | 机器学习 + 功能基因组学。多家 Top 10 药企独立押注同一个平台，是最强的第三方背书。 |
| 2026-08 | Dassault Systèmes 收购 ArisGlobal | ≈ $1.8B | AI 原生的 LifeSphere 合规平台，服务 200+ 客户（含全球 Top 50 药企的一半），年处理 1200 万+ 份患者安全报告，2026 年预计收入约 1.75 亿美元。AI 合规层本身已成为十亿美元级资产。 |
结构性看点
礼来是目前最激进的买方（Isomorphic、Chai、英伟达、insitro、英矽、TuneLab 全线布局）， 而最被验证的平台会同时吸引多家独立药企——这是判断一个平台科学含金量最可靠的外部指标。 另一个新信号是 GSK–Noetik 式的订阅制与达索收购 ArisGlobal 所代表的合规层资产化： AI 在制药的变现路径，正在从"分成"扩展到"收订阅费"和"卖合规基础设施"。
资本：窗口全开
2025 年约 110 亿美元流入 AI 药物发现领域，约 348 轮融资。2026 年最重要的变化是公开市场重新开门： 截至 8 月初，生物医药初创通过 IPO 募资 60 亿美元，超过此前四年同期的总和。
Isomorphic Labs · $2.1B
AI 优先药物发现公司迄今最大单笔融资之一。Thrive Capital 领投，Alphabet 与 GV 跟投，新投资人包括 CapitalG、淡马锡、MGX 和英国主权 AI 基金——主权基金入场，是这个赛道被视为战略性资产的标志。
用途：扩展 AI 药物设计平台、研发与工程扩招、推进自有及合作项目进入首次人体研究。此前 2025 年 3 月已由 Thrive 领投融资 6 亿美元，两轮合计 27 亿美元。
Earendil Labs · $787M
旧金山 AI 抗体发现公司，管线覆盖肿瘤、自免与炎症，模态包括双抗、T 细胞衔接器、双靶点 ADC。生物科技史上最大的单笔私募之一。
投资方阵容是关键信号：赛诺菲与 Biotech Development Fund（高瓴 + 辉瑞）直接下场，另有 Dimension Capital、DST Global、INCE Capital、Luminous Ventures。药企从"合作方"升级为"股东"。
成立即巨头，2026 年开始亮牌
ARCH Venture Partners 与 Foresite Labs 孵化，2024 年诺贝尔化学奖得主 David Baker 联合创办，前基因泰克 CSO、前斯坦福校长 Marc Tessier-Lavigne 任 CEO。
2026 年 3 月首次系统披露平台并发布 X-Cell 虚拟细胞模型。COO Jeff Jonker 对 Fierce Biotech 表示"我们之前确实比较低调，但这一点即将改变"，研发重点在炎症与免疫（I&I），主攻多次跨膜蛋白等"已验证但此前不可成药"的靶点。
15 个月三轮 · $230M
2024 年 9 月 3000 万美元种子轮 → 2025 年 12 月 1.3 亿美元 B 轮。礼来后续将其生成式 AI 能力引入内部——从被投到被大药企采纳，只用了一年多。
同类还有 Pathos AI：三轮共 4.67 亿美元，单轮平均约 1.56 亿美元，为该领域活跃私营公司中最高。投资人对"生物学基础模型"路线的胃口在增强而非减弱。
OpenAI 核心研究员下场 · $2B 估值
OpenAI 研究员 Miles Wang（工作方向包括用 AI 加速科学与生物学发现）计划离职创办 AI 药物发现模型公司，预计有多名 OpenAI 研究员同行。
正在洽谈约 2 亿美元融资，投前估值 20 亿美元，Lightspeed 拟领投。通用大模型的顶尖人才开始定向流入生物医药垂直领域——这是一个比任何融资数字都更值得跟踪的结构性信号。
公开市场重新开门
Generate:Biomedicines 约 4 亿美元、Eikon Therapeutics 约 3.81 亿美元，均于 2026 年 2 月完成 IPO。
英矽智能2025 年 12 月港交所上市，募资约 2.93 亿美元。晶泰科技（2228.HK）累计募资约 7.85 亿美元，含 2025 年 9 月约 2.68 亿美元的上市后配售。
结果是两个独立且都在开放的资本池：美股和港股。AI 生物科技第一次同时拥有两个退出通道。
并购侧同样在放量：2026 年上半年生物医药并购总额约 1340 亿美元、33 笔 10 亿美元以上收购， 已超过 2025 全年的 1120 亿美元 / 26 笔（STAT）。PwC 数据显示 2026 年一季度制药与生命科学交易额超 650 亿美元， 为 2020 年以来最强季度。驱动力是本世纪末前超过 3000 亿美元的品牌药专利悬崖——大药企必须补管线， 而 AI 既是被收购的能力，也是重估资产的工具。PwC 的判断很直白：能把 AI 洞察带上谈判桌的买方，将主导这个市场。
已经跑出来的效率数字
这一节是最容易被叙事淹没、但对商业判断最有用的部分：AI 在制药各环节已经产生的、可量化的收益。
监管：不确定性已经被移除
2024 年之前，"监管会怎么看 AI"是这个行业最大的悬而未决项。2025–2026 年，它被解决了—— 而且解决的方式对 AI 起源资产非常有利。
FDA 明确不审查"分子怎么来的"
《Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products》——FDA 首份针对药品与生物制品 AI 使用的指南草案，提出七步可信度（credibility）评估框架。
关键在于它明确不覆盖纯粹用于药物发现环节的 AI。一个分子不会因为是 AI 生成的就受到额外审查；监管注意力集中在"用 AI 论证安全性、有效性和质量"的申报场景。这实际上制度性地保护了 AI 起源资产的价值——AI 设计的药和传统发现的药，在审批台上是平等的。
背景数据：2016–2023 年间 FDA 已收到 500 多份含 AI 要素的药品/生物制品申报，公开征求意见期收到 800 多条反馈。监管机构不是从零开始应对，而是已有大量实操经验。
跨大西洋共同基线确立
FDA 与欧洲药品管理局联合发布《药物开发中良好 AI 实践指导原则》十条，覆盖产品全生命周期：以人为中心的设计、基于风险的方法、遵循标准、明确使用情境、多学科专业能力、数据治理与文档、模型设计与开发实践、基于风险的性能评估、生命周期管理、关键信息透明。
两大监管机构在同一天用同一份文件表态，实质上消除了"要不要为美欧分别做两套合规"的顾虑。对跨国申报的企业，这是显著的成本下降。
欧盟 AI 法案：规则清晰即是机会
高风险条款于 2026 年 8 月 2 日生效，部分药物开发场景中的 AI 可能被归入高风险类别，触发额外的合规、文档与人工监督要求。
对具备合规能力的一方，这是明确的准入门槛与商业机会：每一家想用 AI 做申报的药企，都需要建立可信度评估、数据治理和模型生命周期管理的能力。达索以约 18 亿美元收购 AI 合规平台 ArisGlobal，正是对这个判断的直接下注。
技术前沿：可攻击面积扩大了一个数量级
2020–2023 年这一轮的主战场是小分子生成化学。2025–2026 年战线明显外移—— 从头设计抗体、虚拟细胞、以及把物理模拟本身"学出来"。这意味着可服务的市场面积在成倍扩张。
X-Cell：49 亿参数虚拟细胞模型
扩散式语言模型，用于预测细胞在基因扰动下的转录组响应，并推断哪些扰动在哪些生物学背景下重要。
训练数据 X-Atlas/Pisces 是迄今报道过的最大全基因组 CRISPRi Perturb-seq 数据集——16 种生物学背景下 2560 万个扰动单细胞转录组。X-Cell 也是虚拟细胞领域第一个展示 scaling law 的模型：意味着这条路线可以靠加数据加算力继续变强。
应用面覆盖靶点与作用机制发现、患者分层、毒性预测。Xaira 的策略是把蛋白设计、扰动生物学、患者响应预测三个模型连成一个系统。联合创始人的表述是：目标是把药物发现从经验科学变成工程学科。
全长抗体的原子级从头生成
由 Xaira 联合创始人、Baker 实验室出身的 Nathaniel Bennett 与 Joseph Watson 领衔的 Nature 研究，从零生成全长抗体，成功以原子级精度结合用户指定的表位。
同一赛道上，Nabla Bio 的 JAM（Joint Atomic Modeling）平台给出了"首个全计算设计的抗体"——靶向 GPCR 家族的 CXCR7，与前列腺癌等多种肿瘤相关。Chai Discovery、Absci 也有对应进展。
Nabla Bio CEO Surge Biswas 的判断是："这件事一定会成。"生成式方法最终允许直接向模型下指令：结合这个靶点的这个构象的这个位置，然后生成满足约束的设计。
把分子动力学"快进"数个数量级
一项可迁移的生成式模型研究，实现从飞秒级时间步跨越到纳秒级的分子动力学模拟，且结果仍与物理定律一致。
研究覆盖 12500 多个有机分子（含碳、氮、氢、氧）以及一千多条短肽。模型学习分子的典型运动方式，从而"快进"模拟过程，目前正朝更复杂、更真实的体系推进。
意义在于：结构预测解决"长什么样"，动力学解决"怎么动"——后者是结合自由能计算、变构调节、膜蛋白等硬骨头的前提条件。
AlphaFold 3 已成为默认基础设施
AlphaFold 3（2024）把结构预测从单体蛋白扩展到分子间相互作用；2024 年诺贝尔化学奖授予 David Baker 与 DeepMind 的 Demis Hassabis、John Jumper。诺奖公告的评价是：能够预测蛋白结构并设计自己的蛋白，是对人类最大的贡献之一。
行业统计显示，目前超过 50% 的项目已在使用 AlphaFold 预测的结构开展基于结构的药物设计。整个领域的科学底座已经从"前沿推测"变成"主流且被加冕的基础设施"。
从"模型"走向"自主科研系统"
礼来与英矽智能相关研究者在 ACS Central Science 上撰文，勾勒了自主式 "prompt-to-drug" 管线的构想——从提示词直达药物候选。
产业侧同步落地：Edison Scientific 与投资机构 Population Health Partners 合作，用 AI agent 来孵化新的 biotech 公司；Medra 推出面向药物发现机器人的推理层；Iktos 把生成化学与自动化合成（Iktos Robotics）打通，2026 年进入机器人平台规模化阶段。
"AI 从工具变成执行主体"已经是资本正在下注的方向，也是下一轮商业模式变化的源头。
可开发性预测：不性感但最快变现
业内的务实判断是：抗体 AI 里近期实用价值最清晰的应用，是可开发性（developability）预测。
原因是经济上的痛点：一个抗体可以完美结合靶点，却因为聚集、不稳定、表达量低或引发免疫原性而作为药物失败——而这些问题往往在很晚才暴露，代价极高。提前预测直接节省真金白银。
这类应用不依赖"从头设计"的技术突破，收益立刻可计量，是最容易形成可收费产品的方向。
中国：全行业第一个临床概念验证来自这里
英文媒体在 2026 年反复强调的一个事实是：AI 制药领域第一份经同行评审的 II 期概念验证数据， 不是来自波士顿或湾区的平台，而是来自一家中国香港/中国内地根基的公司。
对外授权规模的量级跃迁
据汇丰中国医疗研究主管 Linda Shu 的数据，2026 年前五个月中国 biotech 与全球大药企达成的对外授权交易额攀升至 750 亿美元——2020 年之前这个数字是零。
同期共达成 169 笔许可交易，合计约 930 亿美元，同比增长 87%。
结构性优势很明确：生成式设计 + 快速且低成本的临床执行，产出的是一批可供全球药企 in-license 的 AI 起源资产。中国正在成为全球 AI 药物资产的主要供给侧。
晶泰科技（XtalPi）
2015 年由三位 MIT 物理学家创立，总部深圳与香港，另有波士顿运营。走的是量子物理级预测 + 生成式设计 + 机器人湿实验的路线，同一套技术栈还延伸到材料科学——单一平台，多个行业。
2025 上半年收入同比增长超 400%，达 5.171 亿元人民币，合作方包括辉瑞与礼来。CSO 张佩宇称自研 LLM 把化学实验成功率从 20–30% 提升到约 90%，并指出"垂直领域有大量机会"。
临床进展：与台湾 PharmaEngine 合作的 PEP08（新一代 PRMT5 抑制剂）2025 年 6 月获临床许可，2026 年 5 月已在澳大利亚和台湾地区的实体瘤 I 期试验中开始入组，双方并已启动第二个合成致死机制项目。
香港成为第二个主要资本池
港交所 2023 年 3 月生效的"18C 章"为特专科技公司降低了上市门槛，直接催生了 AI 制药的上市潮。
英矽智能 2025 年 12 月上市募资约 2.93 亿美元；晶泰科技累计募资约 7.85 亿美元。对于以中国为基地的 AI 制药公司，退出路径已经完整闭环：融资 → 授权变现 → 港股上市。
英矽智能全球 BD 负责人 Jue Wang 在 BIO 2026 的"中美生物医药竞争力"专题上分享了跨境授权与研发策略——这个议题本身已进入行业主舞台。
2025 年 6 月 – 2026 年 8 月关键节点
按时间顺序，便于快速定位与追溯。绿点为对行业判断影响最大的节点。
- 2025-06-03rentosertib IIa 期结果发表于《Nature Medicine》全行业首个 AI 发现 + AI 设计分子的同行评审临床疗效数据。
- 2025-06XtalPi 与 DoveTree Medicines 签署最高 59.9 亿美元合作AI 药物发现史上金额最大的合作，8 月公布。
- 2025-07Isomorphic Labs 总裁称临床试验"非常接近"对《Fortune》表示正在扩编、准备首例给药。
- 2025-10礼来宣布建造"业界最强制药 AI 超算"1000+ Blackwell GPU 的 NVIDIA DGX SuperPOD。
- 2025-11Nature：全长抗体的原子级从头生成Baker 实验室出身的 Xaira 联创领衔，抗体设计进入生成式时代。
- 2025-12英矽智能港交所上市，募资约 2.93 亿美元Chai Discovery 同月完成 1.3 亿美元 B 轮。
- 2026-01-14FDA 与 EMA 联合发布 AI 良好实践十条原则跨大西洋监管基线确立，最大的不确定性被移除。
- 2026-01礼来 × NVIDIA 十亿美元共创实验室；阿斯利康收购 Modella AILillyPod 成为全球首个部署 DGX B300 的制药 AI 超算。
- 2026-02Generate:Biomedicines 与 Eikon Therapeutics IPO合计约 7.8 亿美元，AI 原生生物科技公开市场窗口重开。
- 2026-03-23Earendil Labs 融资 7.87 亿美元赛诺菲与高瓴/辉瑞基金直接入股。
- 2026-03Xaira 发布 X-Cell 虚拟细胞模型并首次系统披露平台49 亿参数，虚拟细胞领域首个 scaling law 验证。
- 2026-03-29礼来 × 英矽智能 27.5 亿美元合作大药企对 AI 平台的最大单笔承诺之一。
- 2026-04默沙东 × 谷歌云 10 亿美元；诺和诺德 × OpenAI同月英矽 rentosertib 吸入剂型获中国 CDE 的 IND 批准。
- 2026-05-12Isomorphic Labs 完成 21 亿美元 B 轮Thrive 领投，淡马锡、MGX、英国主权 AI 基金入局。
- 2026-05XtalPi 的 PEP08 在实体瘤 I 期试验中开始入组同月收到 DoveTree 第二笔 1900 万美元付款。
- 2026-06BIO 2026：英矽 × SK Biopharmaceuticals 超 25 亿美元 CNS 合作同期 Edison Scientific 与 Population Health Partners 合作用 AI agent 孵化 biotech。
- 2026-07-07rentosertib 启动 III 期临床中国 47 个中心，计划入组 320 例。全行业走得最远的 AI 起源资产。
- 2026-07-14OpenAI 研究员 Miles Wang 洽谈创办 AI 药物发现公司约 2 亿美元融资，20 亿美元估值，Lightspeed 拟领投。
- 2026-08达索系统约 18 亿美元收购 AI 合规平台 ArisGlobalAI 合规基础设施成为独立的十亿美元级资产类别。
- 2026-08-13市场预测：2026 年 86 亿美元 → 2035 年 250 亿美元CAGR 12.6%；全球 260+ 家公司提供 AI 药物发现平台。
- 2026-08-19Moderna × 默沙东个体化癌症疫苗 III 期达成双主要终点INTerpath-001，1137 例黑色素瘤患者。癌症疫苗领域第一个成功的随机 III 期，"一人一药"首次拿到金标准证据。Moderna 股价当日翻倍。
可切入的位置
以下是基于上述材料的解读，供参考。
- 流程即产品Moderna 案例给出的最重要启示：价值不在模型有多聪明，在于把一条复杂管线自动化并跑通合规。"测序—算法选靶—定制生产—质量放行—给药"每位患者跑一遍、数周内完成、可重复可审计——这类工程能力比模型本身难复制得多，也正是驻场式交付的用武之地。
- 买方在变药企的采购单位已经从"分子"变成"能力与访问权"。GSK–Noetik 的订阅式框架、礼来 TuneLab 的联邦学习网络，都在把制药合作 SaaS 化。这是服务型公司真正的入口——比参与药物分成更可执行、回款更快。
- 合规即需求FDA/EMA 把红线画在"用 AI 论证安全有效性"上，欧盟 AI 法案高风险条款已生效。每一家想用 AI 做申报的药企，都需要可信度评估、数据治理和模型生命周期管理能力。刚性、长周期、天然适合驻场交付。达索 18 亿美元收 ArisGlobal 就是这个判断的市场定价。
- 数据资产化礼来用超 10 亿美元自有数据训练 TuneLab 并开放联邦接口——数据不出域、价值可交换，正在成为行业标准做法。帮客户把专有数据变成可训练、可交换、不泄露的资产，是一个已被验证的付费场景。
- 企业侧先兑现勃林格 70 天省 15 万工时、诺和诺德把数天工作压到分钟——这些收益不依赖任何临床成败即可兑现，决策链短、验证快，是最容易做出第一个成功案例的切入点。
- 高确定性技术落点相比"从头设计"这类高风险高回报的方向，可开发性预测、ADMET/毒性预测、实验成功率优化这类应用收益立刻可计量（晶泰把实验成功率从 20–30% 提到 90% 就是范本），最容易形成可收费产品。
- 中国的位置中国已是全球 AI 药物资产的主要供给侧（2026 前五月对外授权 750 亿美元）。国内需求侧真正稀缺的往往不是模型本身，而是把数据、流程、合规打通的工程能力——这正是驻场式服务的价值所在。
- 时间窗2026–2027 年的 III 期读数会带来一次行业重估，届时 AI 制药的预算规模和采购意愿都会再上一个台阶。现在是建立案例、积累行业 know-how 的窗口期，等重估发生后再进入，成本会高得多。
主要信息来源
优先采用一手公告、监管机构官网、同行评审期刊与主流财经/行业媒体。
- BioPharma Dive — Moderna/默沙东个体化癌症疫苗 III 期成功（2026-08-19）
- STAT News — 首个成功的新抗原疫苗随机 III 期试验
- Merck — intismeran autogene 五年随访数据与在研管线
- FDA CDER — Artificial Intelligence for Drug Development
- PRNewswire — Insilico / Nature Medicine IIa 期结果
- PRNewswire — rentosertib III 期启动（2026-07-07）
- EurekAlert — rentosertib 吸入剂型 IND 获批
- Insilico — BIO 2026 与 SK Biopharmaceuticals 合作公告
- Reuters — Isomorphic Labs 临床时间表
- Fortune — Isomorphic Labs 准备首次人体试验
- Pharmaceutical Technology — 礼来 × 英矽 27.5 亿美元
- DCAT Value Chain Insights — 默沙东 × 谷歌云 10 亿美元
- BankInfoSecurity — 默沙东、诺和诺德 AI 合作细节
- BioPharma Dive — 2026 年交易与 IPO 追踪
- STAT News — 2026 上半年并购总额已超 2025 全年
- STAT News — AI agent 孵化 biotech
- TechCrunch — OpenAI 研究员创办 AI 药物发现公司
- South China Morning Post — 中国 AI 药物设计交易激增
- GEN — Xaira X-Cell 虚拟细胞模型
- GEN — 抗体从头设计进入工具箱
- Fierce Biotech — Xaira 研发方向披露
- Drug Discovery News — AI 抗体设计与生物药管线
- News-Medical — 分子动力学模拟加速（Science Advances）
- GovCIO Media — FDA/EMA 十条 AI 原则
- IMO Health — FDA 首份 AI 药物开发指南解读
- HLTH — 2026 年一季度制药 AI 合作跨过门槛
- Vision Lifesciences — AI 药物发现新闻综述
- Cure — 2026 年 AI 药物发现融资追踪
- New Market Pitch — AI 药物发现头部公司融资排名
- GlobeNewswire — AI 药物发现市场规模预测至 2035
- PwC — 2026 年制药与生命科学并购中期展望
- BioPharma APAC — 亚太 AI 药物发现平台交付情况
- BioBucks — 2026 年生物医药并购追踪（达索 / ArisGlobal）
- Bamboo Works — XtalPi × DoveTree 里程碑交易
- IntuitionLabs — 大药企与云厂商 AI 合作追踪（企业侧效率数据）